醫令碼 30452 健保碼 B0194932AA
商品名 LEUPLIN-DEPOT(柳菩林持續性**需事前審核) 藥品許可證 衛署藥輸字第019493號
中文名 柳菩林持續性藥效皮下注射劑 健保局藥理類別 100000 抗癌藥物學名 Leuprorelin
孕婦用藥分級 X 級： 不論是動物或人體的研究試驗中均顯示該藥物對胚胎有不良影響，且此藥物對懷孕婦女所產生的效益很低，則此藥對妊娠婦女或可能懷孕的婦女為禁忌使用。
引:http://www.ktgh.com.tw/Medicament_tbDrug_Look.asp?CatID=124&ModuleType=Y&NewsID=624
藥理作用 Leuplin Depot為針對黃體生成激素釋放荷爾蒙(LH-RH)誘導體研究的結果，所開發出的高活性LH-RH同族體Leuprorelin acetate)注射用緩釋性製劑。可藉著每4週皮下投與一次，於4週內以一定的速度是放出Leuprorelin，對腦下垂體-性腺機能具有抑制作用。於子宮內膜異位、子宮肌瘤、停經前乳癌患者，可抑制血清estradiol濃度成為接近停經期的濃度，顯示有卵巢機能抑制作用。於前列腺患者，可持續地將血清testosterone濃度抑制於去勢水準，顯示具有抗腫瘤作用。於中樞性性早熟症患者，可將性腺荷爾蒙濃度抑制成青春期前的濃度，如此可抑制過早出現的二次性徵及骨骼成熟的進行。 適應症 前列腺癌舒解治療，子宮內膜異位，中樞性性早熟症，因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者，停經前乳癌。
用法用量 子宮內膜異位：每4週皮下注射，3.75mg一次。再月經開始的第1-5天打第一針，推薦治療期為6個月。因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者：使用本藥時建議不超過三個月，通常每4週皮下注射 1.88-3.75mg一次。依患者的症狀可適當調整用量。再月經開始的第1-5天打第一針。前列腺癌急停經前乳癌：通常每4週皮下注射3.75mg一次。中樞性性早熟：通常每4週皮下注射一次，投與leuprorelin acetate 30mcg/kg，是患者的症狀，劑量可增至90mcg/kg。
副作用 神經系統：眼花，昏睡，失眠，記憶紊亂，酸味覺，麻木；呼吸系統：呼吸困難，pleuralrub肺纖維化惡化；泌尿道：血尿，睪丸體積減小。
禁忌 1.對本劑的成分或合成性LH-RH誘導體曾發生過敏症者。
2.已懷孕或可能懷孕的婦人、哺乳中的婦人。
3.未經診斷的異常陰道出血的患者。
給付規定 5.5. 其他 Miscellaneous 5.5.1.Gn-RH analogue （如Buserelin；Goserelin；Leuprorelin；Triptorelin；Nafarelin(acetate)等製劑）(92/1/1、93/4/1、95/4/1) 1.本類藥品限用於前列腺癌、中樞性早熟、子宮內膜異位症及停經前(或更年期前)之嚴重乳癌病例。（85/1/1）(98/5 /1) 2. 本類製劑用於中樞性早熟、乳癌及子宮內膜異位症病例，應以衛生署已許可適應症之藥品為限，且需經事前審查核准後依下列規範使用(98/5/1 )： (1) 中樞性早熟
Ⅰ 診斷：中樞性早熟（central precocious puberty, CPP）LHRH測驗呈LH反應最高值≧10 mIU/mL且合併第二性徵。包括特發性 (Idiopathic CPP, ICPP) 和病理性 (Pathologic CPP, PCPP)
Ⅱ 治療條件： i. 年齡：開始發育的年齡，女孩≦七歲，男孩≦八歲。 ii. 骨齡加速：較年齡至少超前二年。 iii. 預估成人身高須兼具下列3條件：(95/4/1) a. 女≦一五三公分，男≦一六五公分 b. 比標的身高（target height，TH）至少相同或較矮；TH=【父親身高＋母親身高＋11（男）－11（女）】÷ 2。 c. 在追蹤六至十二個月期間，骨齡增加與年齡增加比率≧2.0，且預估身高 (PAH) 減少至少五公分。 iv. PCPP中合併中樞神經疾病者，不受ii、iii之限制。
Ⅲ 治療劑量及使用法： GnRH analogue 最高3.75 mg，每三至四週注射一次 (途徑依藥廠規定) Ⅳ 治療監測： 身高和體重至少每三個月測量一次，骨齡至少每六至十二個月測定一次。 Ⅴ 繼續治療條件： i.生長速率≧2公分／年， ii.骨齡：女小於十四歲，男小於十五歲。
Ⅵ 使用醫師：限小兒內分泌或新陳代謝專科醫師。
Ⅶ 限區域醫院以上層級之醫院使用。
(2) 停經前（或更年期前）之嚴重乳癌，須完全符合以下三點：(86/9/1)
Ⅰ. 荷爾蒙接受體陽性。 Ⅱ. 不適合接受卵巢切除。 Ⅲ 無法忍受其他荷爾蒙製劑 (tamoxifen、megestrol等)，且為停經前婦女有轉移性乳癌者。
(3). 本品使用於子宮內膜異位症之規定：（87/10/1） Ⅰ 經客觀診斷之第二期(含)以上子宮內膜異位症 (AFS修訂之評分標準（以下簡稱rAFS），須附手術紀錄及病理報告證明)；且符合下列各項條件之一者，需經事前審查核准後使用GnRH analogue。
i. 肝機能不全（ALT或AST大於正常值三倍）、腎功能不全（creatinine > 2 mg %）、鬱血性心臟病，不適用各種荷爾蒙藥物治療者。 ii.曾使用各種荷爾蒙藥物治療，引起藥物過敏或不可逆之藥物不良反應者。 Ⅱ 前項藥物治療以連續六個月為上限。
注意事項 1. 本品適用於前列腺癌舒解治療，當使用睪丸切除術或雄性激素的方法不合適於病人時，本品可提供給病人另一種治療。 2. 有單獨個體在初治療的數週內，顯出惡化症狀的報告。有一報告以另一種LH-RH類似體，顯示如此的惡化可能是造成二病例 的致命因素。 3. 具移轉性脊髓病灶或/和同時有泌尿阻塞的病人在初投與的幾週內應密切注意。藥品保存方式 藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再使用。
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